多层共挤输液用膜、袋通则规定的仪器

多层共挤输液用膜、袋作为注射剂包装的一个重要分支，在医用领域对其品质有严格的要求。为了满足药厂、包材厂、药检所的检测需求济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》的要求生产了多层共挤输液用膜、袋通则规定的仪器。
YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》中对输液袋温度适应性、使用适应性、物理性等指标做了明确的规定。
1.灭菌适应性：采用湿热灭菌法(标准灭菌F0值≥8，如湿热灭菌121℃，15分钟)灭菌
2.温度适应性：将样品分别置于两个平行板之间，承受67kPa内压，维持10分钟，应无液体漏出。
3.抗跌落：在规定的高度跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏
4.穿刺力：在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N。
5.穿刺器保持性：以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.0N。
6.插入点不渗透性：将穿刺后的输液袋袋分别置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。
7.注药点密封性：施加20kPa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏
8.悬挂力：施加标准要求的力，60分钟内不得断裂。
9.水蒸气透过量不得过5.0g/(m2·24h)
10.氧气透过量不得过1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)
11.氮气透过量不得过600cm3/(m2·24h·0.1MPa)
12.拉伸强度：纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa
13.热合强度：热合部位的平均值均不得低于20N/15mm
14.透光率得于75%。
济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》的要求生产了多层共挤输液用膜、袋通则规定的仪器有：热封试验仪RFY-03、智能电子拉力试验机DLS-07、包装撕拉力测试仪YYB-03、水蒸气透过率测试仪、悬挂力实验装置XG-80、注药点密封性实验装置CC-10、穿刺力测试仪CCY-02、跌落试验机DL-2000。
YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》规定的检测项目所用的仪器设备济南三泉中石实验仪器有限公司均有现货供应。